Lee Biosolutions生物製品

Lee BioSolutions

1. 核心產品類別 (Key Product Categories)

Lee BioSolutions 以生產高純度的生物分子著稱，產品目錄涵蓋數千種品項：

• 抗原與蛋白質 (Antigens & Proteins)：

  • 提供各種人類與動物來源的天然蛋白質。

  • 腫瘤標誌物： 如甲胎蛋白 (AFP)、前列腺特異抗原 (PSA)、癌抗原 (CA 系列) 等，廣泛用於癌症診斷試劑的開發。

  • 心血管標誌物： 如肌紅蛋白 (Myoglobin)、肌鈣蛋白 (Troponin) 等。

• 酶/酵素 (Enzymes)：

  • 專精於從組織或血清中提取的高純度天然酵素。

  • 應用於臨床化學分析、心肌損傷檢測及代謝疾病研究。

• 抗體 (Antibodies)：

  • 提供具備高度特異性的親和純化抗體，適用於 ELISA、西方墨點法 (WB)、免疫組織化學 (IHC) 及放射免疫分析 (RIA)。

• 人類生物製品 (Human Biologicals)：

  • 提供包括全血、血清、血漿、尿液、組織切片及其他體液標本。

  • 這些樣本對於診斷試劑的標準化、質控品（Standards/Controls）的開發至關重要。

• 生化試劑與緩衝液 (Biochemicals & Reagents)：

  • 包括各種高純度生化物質、溶液、稀釋液及緩衝劑，支持細胞培養和藥物開發。

2. 客製化服務與 OEM 解決方案

除了現貨產品，Lee BioSolutions 憑藉其強大的研發與製造能力提供以下專業服務：

• 客製化蛋白純化 (Custom Protein Purification)： 根據客戶需求的純度或特定活性要求，開發專門的提取與純化製程。

• OEM 與合約製造 (CMO)： 在 ISO 13485 認證的設施下進行大規模生產，提供符合 GMP 規範的診斷原料製造。

• 方法驗證與分析測試： 提供分析方法開發、穩定性測試、病毒清除研究及質量控制測試。

• 樣本採集與分析： 擁有活躍的捐贈者資料庫，可提供特定病理特徵的臨床標本。

3. 公司優勢與地位

• ISO 13485 認證： 其製造流程嚴格遵循醫療器材品質管理系統標準，確保產品在 IVD 市場的合規性與一致性。

• 集團協同效應： 於 2019 年加入 Medix Biochemica 後，進一步擴展了其全球供應鏈，產品線與 Medix 的單株抗體技術相結合，提供了更完整的診斷解決方案。

• 高品質基準： 許多產品被全球主要的大型診斷設備廠商（如 Roche, Abbott, Siemens 等）選為關鍵原材料。

4. 總結

Lee BioSolutions 的產品是生物醫學研究與臨床診斷的「基石」。如果您正在開發新的體外診斷試劑盒，或是需要高品質的人源蛋白/酶作為實驗對照組，該公司提供的純化技術與臨床樣本資源是非常專業且可靠的選擇。

註：其產品主要供應給企業 (B2B) 與學術機構，用於診斷試劑生產或實驗室研究。